Groupe de Travail Dispositifs Médicaux #5

Bonjour à tous.

Comme convenu à l'issue du dernier Groupe de Travail consacré aux Dispositifs Médicaux, nous revenons vers vous pour organiser une 5ème rencontre dont les sujets de réflexions porteront principalement sur les études cliniques et les méthodes d'évaluation associées.

Pour l'occasion, nous profiterons du témoignage d'Elodie BELMO, Ingénieure spécialiste des études clinique de biomatériaux et dispositifs médicaux implantables innovants pour le CIC-IT de Bordeaux.

En outre, nous recevrons également Gaëlle SENTENAC - Juriste Réglementations européenne pour la CCI Nouvelle-Aquitaine - qui interviendra sur les aspects règlementaires qui régissent ces essais.

Nous bénéficierons enfin du retour d'expérience de Marie POUPARD - Chef de projet Recherche clinique pour le CHU de Limoges - qui nous présentera quelques exemples de projets accompagnés.

Nous vous donnons donc rendez-vous le mardi 22 octobre de 09h00 à 12h00 à Limoges, au sein de l'espace de coworking Le Cantou qui nous ouvrira ses portes pour l'occasion. Si vous n’êtes pas disponible, n’hésitez pas à proposer à l’un(e) de vos collaborateurs(-trices) de vous y représenter.

A propos du CIC-IT
Le Centre d’Innovations Technologiques créé en 2001 sur le thème des Biomatériaux au CHU de Bordeaux a été labellisé en CIC-IT Biomatériaux et Dispositifs Médicaux Implantables par l’INSERM en 2008. Ses collaborations sont développées avec les services cliniques d’anatomo-pathologie et de chirurgie (en particulier orthopédique et vasculaire, digestive, mais pas seulement), des laboratoires de recherche (en particulier U1026 Inserm ), des entreprises, le CIC et le réseau des CIC-IT.

Le CIC-IT aborde de manière intégrée l’évaluation des biomatériaux innovants et en particulier l'appréciation de leur biocompatibilité dans un environnement scientifique et clinique de pointe : depuis la caractérisation physico-chimique jusqu'à l'étude clinique pilote, le CIC-IT peut assurer l'ensemble du processus conduisant à la preuve du concept d'un dispositif médical implantable.

 


Lieu : Le Cantou - 29 av. de la Révolution (Limoges)
Date : 22/10/2019 - 09h00/12h00.

Programme :
    • Intervention thématique : "Etudes cliniques et méthodes d'évaluation" - Elodie BELMO [CIC-IT du CHU de Bordeaux].
    • Aspects règlementaires - Gaëlle SENTENAC [CCI Nouvelle-Aquitaine].
    • Retour d'expérience - Marie POUPARD [CHU de Limoges].
    • Questions / temps d'échange.

Les repas restent à la charge de chaque participant.

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